Clariant Liquid Colors predstavlja dodatke za silikone na medicinskom i farmaceutskom sajmu

22.02.2017

Clariant, svjetska vodeća tvrtka za specijalne kemikalije nastavlja globalno uvođenje svoje MEVOPUR®-LQ obitelji boja i tekućih masterbatcha, kako bi potakla proizvodnju proizvoda od silikonskih kaučuka, na dva važna sajma

Pharmapack Europe 2017 u Parizu (1. do 3. veljače), gdje je Clariant izlagao na štandu C35/C37 i MD&M West 2017 (štand #2450), koji se održao u Anaheimu (Kalifornija), 7. do 9. veljače.

Široka paleta mliječnih i djelomično prozirnih boja, uključujući standardne boje, sada su na raspolaganju i za medicinske aplikacije. U kombinaciji s prednostima MEVOPUR ‘kontrolirane, konzistentne i prilagodljive’ formulacije i pristupa proizvodnji, s Clarinat-ovom Hi Former® kapljevitom tehnologijom, MEVOPUR kapljeviti koncentrati su idealni za primjenu sa silikonskim elastomerima. Drugog naziva kapljevita silikonska guma (eng. Liquid Silicone Rubber – LSR), taj polimerni materijal se normalno prerađuje kombinacijom umreživnja dviju kapljevitih komponenata. Stoga se boje i funkcionalni dodaci u kapljevitom obliku mogu jednostavno dodati u stanicu za miješanje. Moguća je primjena postojeće opreme za doziranje, ili Clariant može ponuditi prilagođeni sustav za doziranje i rukovanje, koji odgovara postojećoj procesnoj opremi.

Silikoni su postali prvim izborom za široki raspon zdravstvenih aplikacija za brtvljenje, zaštitu rana, intubiranje, katetere i u posljednje vrijeme za uređaje za praćenje stanja pojedinca. Oni pružaju čvrstoću, izdržljivost i savitljivost, te se nalaze među najispitivanijim polimerima kada je riječ o biokompatibilnosti i hipo-alergenskim svojstvima.

Masterbatchevi iz proizvodne linije MEVOPUR-LQ slični su onima koji su već raspoloživi u čvrstom obliku. Specifični nosivi sustav razvio je Hi Former tim za kapljevite masterbatcheve, kako bi se postigla visoka kompatibilnost sa silikonskim materijalima. Kao i kod ostalih proizvoda iz MEVOPUR grupe, sastojci se koriste za koncentrate, provjeravaju se na otpuštanje tvari sukladno zakonodavnim protokolima ispitivanja USP <87>, <88> (klasa VI uređaji) i ISO10093-1. Ti podaci zajedno sa ISO13485-temeljenom kvalitetom proizvodnog procesa, potpunom kontrolom procesa i dokumentacijom putem primjerice datoteke Device Master File, pomažu u procesima upravljanja rizicima kod proizvođača medicinske opreme.

Obitelj MEVOPUR-LQ također uključuje i prozirne koncentrate boje jantara pogodne za poli(etilen-tereftalate) (PET i PETG) koji imaju tipičnu primjenu u farmaceutskim pakovanjima. Boja jantara uz žutu i crvenu, su boje koje su najčešće u primjeni za prozirna pakovanja kako bi spriječili farmacijske proizvode od degradacije filtriranjem svjetlosti specifičnih valnih duljina. Čvrsti koncentrati u postojećem MEVOPUR rasponu mogu se također koristiti, no kapljeviti koncentrati nude određene prednosti u primjeni s prozirnim i djelomično prozirnim polimerima kao što je PET. Kapljevine visoke koncentracije jednostavno se uključuju i polimernu matricu, osiguravajući izvrsnu konzistentnost boja čak i pri vrlo malom doziranjima kao što je to 0,5 % i udovoljavaju zahtjevima USP <671> standarda za prijenos svjetlosti (manje od 10 % za bilo koju valnu duljinu u rasponu 290 do 450 nm).

Rizik od propuštanja i interakcije s lijekovima je signifikantno smanjen prema potvrdama iz provedenih laboratorijskih ispitivanja. Uzorci od PET su proizvedeni primjenom novog MEVOPUR-LQ kapljevitog masterbatcha boje jantara i uspoređeni s konkurentnim proizvodom. Uzorci su bili izloženi ispitivanju otpuštanja (temeljem ISO 10993 dio 18) u različitim medijima, uključujući polarne, ne-polarne i miješane materijale. U polarnom mediju (isopropanol), uzorci od konkurentnog proizvoda pokazali su iznenađujuće žuto otpuštanje, dok MEVOPUR-LQ nije pokazao nikakvog signifikantnog otpuštanja, čime ukazuje na mali potencijalni rizik od interakcije s lijekovima.

Izvor: www.pressreleasefinder.com